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藥品水分活度儀(藥典專用)

2025-08-15 11:24:43  64

深圳萊希特LH-03YP型藥品水分活度儀廣泛應(yīng)用于制藥類、膠囊劑類、硬膠囊劑、中藥膠囊、藥品類、口服液類、外用膏藥、片劑、液體、軟膏、洗劑、乳霜等醫(yī)藥行業(yè)樣品的水分活度快速測(cè)量。儀器具有操作簡單,測(cè)量快速、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確等優(yōu)點(diǎn),是醫(yī)藥行業(yè)一款理想的水分活度檢測(cè)設(shè)備。

  • 型號(hào) : LH-03YP
  • 品牌 : 深圳萊希特

產(chǎn)品名稱:藥品水分活度儀(藥典專用)

產(chǎn)品型號(hào):LH-03YP

產(chǎn)品品牌:萊希特【Recht】

水分活度原理概述:
水分活度(Aw,Water Activity)也稱水活度或水活性,是在相同溫度下樣品中水的蒸氣壓(P)與純水蒸汽壓(Po)的比值。水分活度是對(duì)系統(tǒng)中水的能量的測(cè)量,水分活度值越高,結(jié)合程度越低;水分活度值越低,結(jié)合程度越高。水分活度的大小與微生物的生長率有直接關(guān)系,樣品中水分活度不同,其存儲(chǔ)期限也不同,可以利用水分活度的測(cè)試,控制微生物的生長。

藥品水分活度儀適用范圍:
深圳萊希特LH-03YP型藥品水分活度儀廣泛應(yīng)用于制藥類、膠囊劑類、硬膠囊劑、中藥膠囊、藥品類、口服液類、外用膏藥、片劑、液體、軟膏、洗劑、乳霜等醫(yī)藥行業(yè)樣品的水分活度快速測(cè)量。儀器具有操作簡單,測(cè)量快速、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確等優(yōu)點(diǎn),是醫(yī)藥行業(yè)一款理想的水分活度檢測(cè)設(shè)備。

2025 年版《中國藥典》水分活度檢測(cè)
2025 年版《中國藥典》新增非無菌藥品微生物控制中水分活度應(yīng)用指導(dǎo)原則,從微生物生長所需水分活度、非無菌藥品水分活度與微生物控制策略以及水分活度測(cè)定方法三部分,指導(dǎo)企業(yè)優(yōu)化處方設(shè)計(jì)、控制生產(chǎn)過程、設(shè)置合理的藥品微生物限度標(biāo)準(zhǔn),推動(dòng)基于風(fēng)險(xiǎn)的微生物控制理念的實(shí)施。

藥品水分活度儀產(chǎn)品原理:
藥品水分活度儀采用平衡相對(duì)濕度法測(cè)量原理,水分活度在數(shù)值上等于密閉環(huán)境的相對(duì)濕度,通過測(cè)量密閉環(huán)境中的相對(duì)濕度值得到藥品的水分活度值。藥品水分活度測(cè)量是將被測(cè)樣置于一個(gè)密閉的容器,被測(cè)樣與密閉空間中的環(huán)境之間進(jìn)行水分子交換平衡,待達(dá)到平衡后測(cè)定容器內(nèi)的相對(duì)濕度,從而獲得被測(cè)樣的水分活度值。儀器主要由測(cè)量艙、傳感器、數(shù)據(jù)處理和顯示單元等組成。

藥品水分活度儀產(chǎn)品介紹:
在藥品質(zhì)量控制中,控制水活度可以惡化微生物的生長環(huán)境、抑制微生物的繁殖。當(dāng)藥品所處的環(huán)境發(fā)生改變,水活度會(huì)提高,微生物會(huì)開始增殖導(dǎo)致藥品污染。因此,合理的控制藥品中的水分活度值,快速準(zhǔn)確地測(cè)量藥品中的水分活度就非常重要。LH-03YP型藥品水分活度儀是深圳市萊希特儀器設(shè)備有限公司最新推出的一款高精度水分活度測(cè)量儀器,采用先進(jìn)的測(cè)量操作系統(tǒng),具備自動(dòng)效準(zhǔn)功能、溫度自動(dòng)補(bǔ)償、實(shí)時(shí)測(cè)量曲線、多種測(cè)試模式選擇等功能。智能水分活度儀可測(cè)定多種不同形態(tài)的樣品,選用美國進(jìn)口傳感器精確測(cè)量,具有檢測(cè)精度高,性能穩(wěn)定,測(cè)量時(shí)間短,操作便捷等優(yōu)點(diǎn)。選用8寸大尺寸觸控顯示屏,人性化操作界面,可根據(jù)被測(cè)物不同進(jìn)行時(shí)間設(shè)定,也可選擇自動(dòng)測(cè)量模式。校正周期長,無需頻繁校正。儀器具有數(shù)據(jù)存儲(chǔ)功能,方便查閱歷史記錄,儀器具備通訊功能,標(biāo)配RS232通訊接口,方便即時(shí)打印結(jié)果。萊希特儀器為用戶提供精密的測(cè)量儀器及完善的解決方案,精確的結(jié)果可有效地指導(dǎo)用戶生產(chǎn),提高產(chǎn)品質(zhì)量,降低企業(yè)成本。

藥品水分活度儀重要作用:
1、為減少微生物限度檢查和有害微生物篩選頻率的理論依據(jù)提供手段,優(yōu)化產(chǎn)品配方以提高防腐系統(tǒng)的抗菌效果。
2、減少易于化學(xué)水解的產(chǎn)品配方中活性藥物成分的降解。
3、減少制劑(特別是液體、軟膏、洗劑和乳霜)對(duì)微生物污染的敏感性。

藥品水分活度儀技術(shù)參數(shù):
測(cè)量范圍: 0~0.9800Aw 
測(cè)量分辨率:  0.0001Aw   
溫度分辨率:0.01℃
溫度補(bǔ)償功能:自動(dòng)溫度補(bǔ)償
重復(fù)性誤差: ≤0.0030Aw
測(cè)量精度:水分活度±0.0100Aw(@25℃)  
溫度范圍:0~50℃ 
測(cè)量傳感器:美國進(jìn)口傳感器
測(cè)量時(shí)間: 10-15分鐘
測(cè)量模式:自動(dòng)或定時(shí)
快速測(cè)量模式:有(典型5分鐘)
顯示屏: 8寸觸控彩色大顯示屏
測(cè)量曲線:同時(shí)顯示溫度和活度雙測(cè)量曲線
校準(zhǔn)方式:自動(dòng)校正
測(cè)量樣品皿:  6cm
數(shù)據(jù)存儲(chǔ):存儲(chǔ)最近100組測(cè)量數(shù)據(jù)
顯示語言:中英文切換
通訊接口:RS232通訊接口(可選配件)
工作環(huán)境:  溫度0~50℃   濕度0~95%RH
供電電壓:  交流220V
外形尺寸:長286*寬272*高160 (mm)

藥品水分活度儀產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):
1、采用高精度專業(yè)進(jìn)口傳感器,保證數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性;
2、檢測(cè)精度高,同時(shí)具備溫度自動(dòng)補(bǔ)償功能;
3、具備多種測(cè)試模式,具有測(cè)量快速、操作便捷、數(shù)據(jù)可靠等優(yōu)點(diǎn);
4、先進(jìn)的測(cè)量系統(tǒng),顯示語言具有中英文切換,快捷、專業(yè);
5、顯示屏幕采用8寸觸控顯示屏,采用人性化操作系統(tǒng);
6、操作界面同時(shí)顯示溫度和活度測(cè)量雙曲線,直觀清晰;
7、具備歷史記錄存儲(chǔ)功能,同時(shí)配有通訊接口,方便即時(shí)打?。?br /> 8、用戶可自定義不同的樣品名稱,也可在樣品名稱庫中自由選擇;
9、校正周期長,無需頻繁校正,具有校正值自動(dòng)補(bǔ)償功能;
10、數(shù)據(jù)精準(zhǔn)穩(wěn)定,單次和多次連續(xù)測(cè)量的數(shù)據(jù)可達(dá)到一致性;
11、顯示多種參數(shù),包括溫度曲線、活度曲線、實(shí)時(shí)溫度、測(cè)試耗時(shí)、測(cè)試模式、活度值、樣品名稱、測(cè)試日期;
12、可測(cè)定多種不同形態(tài)的樣品,如固體、液體,塊狀物、粉末均可測(cè)量;
13、操作簡單,一鍵式測(cè)量,無需培訓(xùn),實(shí)驗(yàn)室或生產(chǎn)線人員均可獨(dú)立操作;
14、完善的售后服務(wù)體系,及時(shí)快速地解決客戶的反饋問題。

 

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